Descrizione

Denominazione e Forma Farmaceutica

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film è un antistaminico per uso sistemico indicato per il trattamento dei sintomi allergici nasali e oculari e dell’orticaria cronica idiopatica.

Categoria Farmacoterapeutica

Zirtec appartiene alla categoria degli antistaminici derivati piperazinici, utilizzati per alleviare i sintomi di rinite allergica stagionale e perenne e per il controllo dell’orticaria cronica idiopatica.

Principio Attivo

Ogni compressa contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato, un antagonista selettivo dei recettori H1 periferici, con scarsa attività anticolinergica. Gli eccipienti con effetti noti includono 66,40 mg di lattosio monoidrato per compressa.

Eccipienti

Le compresse contengono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice anidra colloidale, magnesio stearato. Il rivestimento Opadry Y-1-7000 è costituito da idrossipropilmetilcellulosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400.

Indicazioni Terapeutiche

Zirtec 10 mg è indicato per:

• Trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne negli adulti e nei bambini a partire da 6 anni.

• Trattamento sintomatico dell’orticaria cronica idiopatica negli adulti e adolescenti.

Controindicazioni

Non utilizzare Zirtec in caso di:

• Ipersensibilità al principio attivo, a idrossizina o a derivati della piperazina.

• Malattia renale in fase terminale con eGFR <15 ml/min.

• Intolleranza nota al lattosio o problemi metabolici correlati.

Posologia e Modalità di Somministrazione

• Adulti e adolescenti >12 anni: 10 mg una volta al giorno (1 compressa).

• Bambini 6-12 anni: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno).

• Compromissione renale: adattare la dose in base a eGFR, seguendo lo schema indicato:

  • eGFR ≥90 ml/min: 10 mg/die

  • eGFR 60–<90 ml/min: 10 mg/die

  • eGFR 30–<60 ml/min: 5 mg/die

  • eGFR 15–<30 ml/min: 5 mg ogni 2 giorni

  • eGFR <15 ml/min: controindicata

• Compresse da assumere con un bicchiere d’acqua.

Conservazione

Zirtec non richiede particolari condizioni di conservazione; conservare a temperatura ambiente, lontano dalla portata dei bambini.

Avvertenze

• Possibile riduzione dello stato d’allerta in caso di assunzione concomitante di alcol o sostanze depressanti del SNC.

• Cautela nei pazienti con ritenzione urinaria, epilessia o rischio di convulsioni.

• Gli antistaminici possono alterare i test cutanei per allergia; necessario un periodo di wash-out di 3 giorni.

• Uso pediatrico: non raccomandato nei bambini <6 anni con la formulazione in compresse.

Interazioni

Zirtec ha un profilo di sicurezza elevato e non presenta interazioni farmacocinetiche o farmacodinamiche significative, anche con pseudoefedrina o teofillina. L’assorbimento non è significativamente influenzato dal cibo.

Effetti Indesiderati

Gli effetti avversi più comuni includono:

• Sistema nervoso: sonnolenza, capogiri, cefalea

• Gastrointestinali: nausea, dolore addominale, bocca secca

• Patologie generali: affaticamento

Effetti rari o molto rari:

• Disturbi psichiatrici: agitazione, aggressività, depressione, allucinazioni, insonnia

• Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici

• Patologie renali: ritenzione urinaria

• Patologie della cute: orticaria, prurito, edema angioneurotico

Esperienza post-marketing conferma la buona tollerabilità di Zirtec alla dose raccomandata. La segnalazione di reazioni avverse è importante tramite il sistema AIFA: segnalazioni reazioni avverse.