Descrizione

CETIRIZINA MYLAN GENERICS 10 mg – 7 Compresse Rivestite

Descrizione del Prodotto

Cetirizina Mylan è un antistaminico sistemico appartenente alla classe dei derivati piperazinici. Il principio attivo, cetirizina dicloridrato, è indicato per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne, nonché per la gestione sintomatica dell’orticaria cronica idiopatica.

Ogni compressa contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato e 74,3 mg di lattosio monoidrato come eccipiente.

Indicazioni Terapeutiche

Cetirizina Mylan è indicata negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su per:

• Alleviare i sintomi della rinite allergica stagionale e perenne (starnuti, prurito, congestione nasale, lacrimazione).

• Trattare i sintomi dell’orticaria cronica idiopatica, come prurito e orticaria.

Modalità d’Uso e Posologia

La posologia deve essere adattata in base all’età, al peso e alla funzionalità renale:

• Adulti e ragazzi sopra i 12 anni: 1 compressa (10 mg) una volta al giorno.

• Bambini tra 6 e 12 anni: mezza compressa (5 mg) due volte al giorno.

• Anziani con funzione renale normale: non è necessario modificare la dose.

• Compromissione renale: la dose va adeguata in base alla velocità di filtrazione glomerulare (eGFR). Controindicata in caso di insufficienza renale terminale (eGFR < 15 ml/min).

Le compresse devono essere assunte con un bicchiere d’acqua, senza masticare.

Principi Attivi e Eccipienti

Principio attivo: Cetirizina dicloridrato 10 mg per compressa.

Eccipienti:

• Nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, povidone K29/32, magnesio stearato.

• Rivestimento: talco, titanio diossido (E171), ipromellosa (E464), macrogol 400.

Contiene lattosio: non adatto a persone con intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento glucosio-galattosio.

Avvertenze e Precauzioni

• Utilizzare con cautela nei pazienti epilettici o a rischio di convulsioni.

• Può aumentare il rischio di ritenzione urinaria, soprattutto nei soggetti con lesioni spinali o iperplasia prostatica.

• Evitare l’uso nei bambini sotto i 6 anni con questa formulazione in compresse.

• Interferisce con i test allergologici cutanei: sospendere il trattamento almeno 3 giorni prima.

• Può provocare prurito e orticaria alla sospensione del farmaco, anche se non presenti durante il trattamento.

Interazioni con Altri Farmaci

Cetirizina presenta un basso rischio di interazioni farmacologiche. Non potenzia l’effetto dell’alcol, ma l’assunzione concomitante con alcol o sedativi del sistema nervoso centrale può ridurre la vigilanza.

L’assorbimento non è influenzato significativamente dal cibo, ma può essere leggermente ridotto.

Effetti Indesiderati

Gli effetti collaterali sono generalmente lievi e transitori. Tra i più comuni:

• Sonnolenza, affaticamento, capogiri, cefalea, secchezza della bocca, nausea.

• Nei bambini: diarrea, rinite, affaticamento.

• Rari: disturbi visivi, tachicardia, alterazioni epatiche, orticaria, aggressività, depressione.

In rari casi si sono verificati effetti neurologici (tic, amnesia, convulsioni) e reazioni allergiche gravi (angioedema, shock anafilattico).

Conservazione

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione. Tenere il prodotto lontano dalla portata dei bambini.

Uso in Gravidanza e Allattamento

• Gravidanza: dati clinici e preclinici non indicano tossicità significativa, ma l’uso deve essere valutato dal medico.

• Allattamento: la cetirizina è escreta nel latte materno.

In entrambi i casi è necessario consultare il medico prima dell’assunzione del farmaco, per valutare gli eventuali rischi a carico della madre e del bambino.

Formato e Codice

• Confezione: 7 compresse rivestite

• Forma farmaceutica: compressa rivestita con film

• Categoria: Farmaco da banco (SOP) – antistaminico sistemico

Avvertenze Importanti

• Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’uso.

• Consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi o effetti collaterali persistenti.

• Non superare la dose giornaliera consigliata.

Importante: se permangono dubbi o per necessità di approfondimento è fondamentale rivolgersi al proprio medico o farmacista di fiducia. Questa scheda prodotto ha scopo puramente informativo e non costituisce né una prescrizione né una terapia.